国家药监局:已审批16个新冠肺炎检测试剂–北京频道–人民网
原标题:已批阅16个新冠肺炎检测试剂  本报讯(记者 任敏 刘欢)在昨日的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局药品监管司司长袁林泄漏,全国已应急批阅同意16个新冠肺炎检测试剂,药监部分监督、查看和监测等数据显现,全国疫情防控药品质量整体状况良好,质量有保证。  袁林泄漏,到3月11日,依据国家医疗器械应急批阅程序,国家药监局已应急批阅同意16个新冠肺炎检测试剂,其间包含10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂。核酸检测试剂的日产能到达近260万人份,抗体检测试剂的日产能现已挨近100万人份,扩展了新式冠状病毒检测试剂的供应才能,有力地保证了疫情防控的需求。  国家药监局针对此次疫情防控,专门布置展开了疫情防控用药专项产品抽检。到3月11日,全国各级药品监管部分共安排抽检疫情防控用药4433个批次,到前天已完结其间的2532个批次查验,整体合格率到达99.88%,对单个不合格批次产品现已及时采取了危险控制措施,并依法进行处置。  袁林介绍,国家药监局对全国在用的药品,都进行实时不良反应监测,针对新冠肺炎医治计划中引荐的产品都进行了专项布置和要点监测。到现在,监测体系没有收到新冠肺炎医治药品不良反应的集体事情的陈述,也没有呈现显着的药品不良反应的危险信号。

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